调查人员称,他们已经确认了来自中国的受污染抗凝血药肝素钠中的污染物成分,并指其可能引起致命性过敏反应。
路透社报道,调查人员说,污染物是过硫化软骨素硫酸盐。这一调查结果确认了美国食品药物管理局(FDA)稍早的发现。
麻萨诸塞州科技研究所的Ram
Sasisekharan和其同事们在《新英格兰医学期刊》的文章中写到,该污染物引发的症状主要有两种,一是严重的过敏反应,二是低血压。
Sasisekharan说,“肝素钠中存在的化学污染物与受害患者的临床症状有着潜在的联系。”
至少有81名美国患者因使用受污染的肝素钠而死亡.他们都产生了血压急剧下降,喉咙肿大和其他严重的过敏反应。
这些病例迫使药品生产商美国百特公司(Baxter International)召回广泛应用的抗凝血剂。这一事件也引发了中美两国官员的外交争议。
由于进口药物的成份屡出问题,美国食品及药物管理局(FDA)也遭到国会的严厉批判,不过,美国国会审计局官员指出,检验进口药品来源的外国药厂的经费严重不足,难以有效把关。
中央社报道,国会审计局负责健保业务的主管在国会的听证会指出,有效执行每两年一次针对超过三千家美国进口药品生产工厂的检查工作,大约需要7000万美元,而目前政府编列的预算只有1100万美元。
供应美国市场的外国药厂的生产设施的检查受到严重关切,近因是百特药厂的抗凝血药剂肝素钠。
美国销售药品所含的活性成分,大约80%自国外进口,国会审计局发现只有食品及药物管理局每年定期检查的外国供应药厂只占7%,所有的供应药厂的平均受检率是13年一次。
国会审计局官员指出,食品及药物管理局这方面的经费严重不足,如果依规定每两年一次的检查,仅仅是针对700家在中国大陆的供应药厂就需要1500万美元。
(编辑:徐奇)